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“新药创制“专题学术讲座——创新药行业整体情况:质量体系视角下一个制药老兵的经验分享

日期: 2025-03-31 访问数:

报告题目:创新药行业整体情况:质量体系视角下一个制药老兵的经验分享

报告人:    陈强博士,无锡科金生物CTO

报告时间:2025年4月3日(周四)下午14:30-16:00

报告地点:生命科学学院(黄朝阳楼)B栋五楼报告厅

邀请人:    邓贤明 教授

【报告人简介】陈强,现任无锡科金生物科技有限公司首席技术官(CTO),全面负责科金生物CMC工作,包括工艺开发,产线的转化,GMP生产,质量工程,法规申报等管理工作。早年毕业于厦门大学化学系分析化学专业并获得学士与硕士学位,毕业后在厦门大学化学系执教多年;后赴美取得了美国新墨西哥州立大学分析化学博士学位;随后在德克萨斯大学(奥斯丁)拜师于Adam Heller教授,从事生物传感器博士后研究。于1997年在美国硅谷进入医药工业界,从事新药和医疗器械产品开发,积累了三十多年药物产品开发的质量管理经验,先后任职于Genentech/Roche、Allergan等美国公司,并担任公司总监/高级总监等职务,领导CMC全生命周期的管理,包括质量体系的建立及管理,产品的报批,审计,尽调等工作。


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